药事管理学（二）
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专利申请的审批依据我国的《专利法》，发明专利的审批阶段包括
药品上市前要经过临床评价阶段有
药品非临床研究包括
新的中药材代用品（简称为3类新药）是指未被国家药品标准或省、自治区、直辖市地方药材规范（统称“法定标准”）收载的药材及其制剂。
简述《药品注册管理办法》的立法宗旨及适用范围
临床试验
严重不良事件
生物制品包括（ ）和（ ）。
目前WHO基本药物示范目录为
国家医药储备主要管理部门
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