GMP中最关键、最根本的因素

药品生产管理负责人至少具有几年从事药品生产的实践经验

质量管理负责人至少具有几年药品质量管理的实践经验

产品放行记录应至少保存至药品有效期后

根据GMP要求，青霉素类等高致敏性药品

根据GMP要求，β-内酰胺结构类药品

批生产记录应按批号归档，保存至药品有效期后

未规定有效期的药品，其批生产记录至少保存

药品生产企业的性质包括

开办药品生产企业应具备的条件包括