药事管理学（二）
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药品注册
新药申请
仿制药申请
进口药品申请
补充申请
再注册申请
药品注册申请人，是指提出药品注册申请，承担相应法律责任，并在该申请获得批准后持有药品批准证明文件的机构或个人。（）
《药品注册管理办法》不适用于（）
《药物非临床研究质量管理规范》的英文缩写是（）
《药物临床试验质量管理规范》的英文缩写是（）
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