药事管理学（二）
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药品注册检验
不予批准的药品注册申请
国家药品标准
根据《药品注册管理办法》，考察在广泛使用条件下药物的疗效和不良反应的是（）
根据《药品注册管理办法》，观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学的是（）
根据《药品注册管理办法》，进一步验证药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
根据《药品注册管理办法》，初步评价药物对目标适应证患者的治疗作用和安全性的是（）
简述GLP.GCP的全称、目的和适用范围。
药品注册申请不包括（）
下列与药品注册管理无关的药品监管理部门或技术机构是（）
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