药事管理学（二）
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严重药品不良反应
药品群体不良事件
药品不良反应报告和监测
药品上市后再评价的意义是什么？
IV期临床试验
我国药品监测与再评价后的主要管理处置措施
新药临床研究方案需经哪个机构审查批准后方可实施（）
新药监测期自新药申请之日起计算，不超过5年。（）
药品批准证明文件有效期满后申请人拟继续生产或者进口该药品应进行补充申请。（）
简述药品再注册的程序。
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