2021 年，我国甲药物研究所研发出了一种新型化学药品，并依法取得了药品注册证书，成为了药品上市许可持有人。因甲药物研究所无法满足药品生产需要，故委托乙药品生产企业生产药品，同时委托丙药品经营企业销售药品。

甲药品研究所如果决定新设企业自行生产该药品，自建厂房，搭建生产车间、流水线，负责批准的管理部门是