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药事管理学(本)
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关于药品注册管理基本制度的说法,错误的是
A
变更原药品批准证明文件及其附件载明事项的,申请人应当对药品变更进行充分研究和验证
B
药品注册证书有效期内,药品上市许可持有入应当持续保证上市药品的安全性、有效性和质量可控性
C
国家药品监督管理局建立药品加快上市注册制度,包括突破性治疗药物、附条件批准、关联审批、特别审批及应急审批程序等5种
D
我国对处方药和非处方药实行分类注册和转换管理,相关机构分别制定非处方药上市注册指导原则、上市后转换技术要求等
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