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中药制剂分析
历年真题
取华山参片40片(规格0.12mg/片),除去糖衣,精密称定得重量为4.2002g,研细,精密称出片粉1.2012g(约相当于莨菪碱1.44mg)置25ml量瓶中,加入枸橼酸一磷酸氢二钠缓冲溶液(pH4.0)稀释至刻度,摇匀5分钟,放置过夜,用干燥滤纸滤过,弃去初滤液,取续滤液得供试液。精密量取供试液与对照品溶液(每1ml相当于含莨菪碱75μg)各2ml,分别置分液漏斗中,各精密加入枸橼酸一磷酸氢二钠缓冲溶液(pH4.0)10ml,再精密加入由上述缓冲液配制的0.04%的溴甲酚绿2ml,摇匀,用10ml氯仿振摇提取5分钟,分取氯仿层,滤入25ml量瓶中,稀释至刻度,照分光光度法在415mm下测吸光度,测得供试品溶液与对照品溶液的吸光度分别为0.613和0.421,本品含生物碱以莨菪碱 (C17H25N03)计,应为标示量的80%-120%。试计算片粉的称量范围,并计算本品是否符合中国药典的规定。
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