药事管理学(本)
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实用新型专利权的期限
持有人应当在药品注册证书有效期届满前（）申请再注册
根据《药品召回管理办法》，药品生产企业对召回药品的处理应该采取的措施不包括
药品上市前需要经过药品上市许可持有人，药品生产企业按照流程进行药品放行，最后上市或出厂放行需签字的人员是
2019年《药品管理法》修订，新《药品管理法》明确取消药品GMP认证，实现生产许可证和GMP认证证书两证合一。要求《药品生产质量管理规范》作为生产许可证核发和日常监管工作中的标准内容。以下关于药品生产许可证的说法，错误的是
根据药品生产管理的要求，下列说法正确的是
国家对药品管理实行药品上市许可持有人制度。以下关于药品上市许可持有人的说法，错误的是
根据《药物临床试验质量管理规范》，决定候选药物能否成为新药上市销售的临床试验的批准部门是
生物等效性试验，是指用生物利用度研究的方法，以药代动力学参数为指标，比较同一种药物的相同或者不同剂型的制剂，在相同的试验条件下，其活性成分吸收程度和速度有无统计学差异的人体试验。下列药物的研制一般需要进行生物等效性试验的为
GLP规定该规范适用于
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