药事管理学(本)
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(二)某中药饮片生产企业从哈萨克斯坦进口甘草用于中成药生产。查阅后发现该药材属于《非首次进口药材品种目录》中的品种,企业通过信息系统填报进口药材报验单,并报送了相关资料,口岸药品监督管理部门审查后发出进口药材口岸检验通知书,同时发放了进口药品通关单,该企业持进口药品通关单向海关报关,办理验放手续后完成进口。在办结海关验放手续后药品监督管理部门在后续核查中发现这批中药材可能危害人体健康的安全问题。材料中的企业查阅的《非首次进口药材品种目录》的制定部门是
药监部门在对山东瑞生源药业有限公司飞行检查时发现。企业留存的供货单位销售人员身份证复印件未加盖供货单位公章原印章;企业与供货单位签订的质量保证协议内容不完整;中药饮片验收记 录未包括生产日期、批号等内容;运输药品车辆未保持密闭;委托运输记录内容不全。根据《药品经营质量管理规范》 规定 ,药品批发企业应当建立药品验收记录 ,记录至少保存
(一)药监部门在对山东瑞生源药业有限公司飞行检查时发现。企业留存的供货单位销售人员身份证复印件未加盖供货单位公章原印章;企业与供货单位签订的质量保证协议内容不完整;中药饮片验收记 录未包括生产日期、批号等内容;运输药品车辆未保持密闭;委托运输记录内容不全。企业的采购活动应当做到“三个确定 ”和“一个协议 ” ,其中三个确定不包括
(一)药监部门在对山东瑞生源药业有限公司飞行检查时发现。企业留存的供货单位销售人员身份证复印件未加盖供货单位公章原印章;企业与供货单位签订的质量保证协议内容不完整;中药饮片验收记 录未包括生产日期、批号等内容;运输药品车辆未保持密闭;委托运输记录内容不全。关于药品的运输和配送的说法,错误的是
只能在专业期刊进行广告宣传的药品是
开展药品标准发展战略 、管理政策和技术方法研究 ,承担药品标准信息化建设工作的机构是
负责指导民族医药的理论、医术、药物的发掘、整理、总结和提高工作的机构是
承担化妆品安全技术评价的机构是
关于《麻醉药品 、第一类精神药品购用印鉴卡》 ,下列说法正确的是
对药品经营企业药学技术人员配备要求做出法律规定的是
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