药事管理学(本)
VIP题库
（一）近日，国家药品监督管理局批准司来帕格片（英文名：SelexipagTablets）进口注册申请，用于治疗肺动脉高压。司来帕格片作为临床急需品种，被纳入优先审评程序加快审评审批。12月7日，国家药品监督管理局批准了本品进口注册，按照中共中央、国务院对深化药品审评审批制度改革的有关精神，国家药品监督管理局继续加快境外已上市新药在我国进口注册的速度，对治疗罕见病的药品和防治严重危及生命疾病的部分药品优化审评程序，确保我国患者早日用上境外已上市新药。根据上述材料中司来帕格片进口注册申请，关于该进口药品批准文号的格式正确的是
属于处方正文内容的是
属于处方前记内容的是
医疗机构的药品验收记录必须保存至超过药品有效期
药品经营企业的采购记录、验收记录应当至少保存
药品生产企业的采购、验收等记录应当至少保存
药学部门是负责药品质量、合理用药和药品供应保障的
药事管理与药物治疗学委员会（组）是促进临床合理用药、科学管理医疗机构药事工作、具有学术研究性质的
部分适应症适合自我判断和自我药疗，于是在“限适应症、限剂量、限疗程”的规定下，将此部分适应症作为非处方药管理，而患者难以判断的适应症部分仍作为处方药管理的是
根据其适应症、剂量和疗程的不同，既可以作为处方药，又可以作为非处方药，这种具有双重身份的药品称之为
«
1
2
...
11
12
13
14
15
16
17
...
37
38
»
