药事管理学（二）
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有关《药品生产许可证》说法正确的是（）
质量管理
药品生产企业的定义及特点
质量控制
开办药品生产企业需符合的条件
药品委托生产
药品委托生产是指药品生产企业在因生产能力暂不能保障市场供应的情况下，将其持有药品批准文号的药品委托其他药品生产企业全部生产的行为。（）
药品委托生产的委托方应当严格执行质量协议，有效控制生产过程,确保委托生产药品及其生产符合注册和《药品生产质量管理规范》的要求。（）
简述GMP的特点和分类。
GMP要求,质量受权人至少应具有药学或相关专业本科学历,且具有至少3年从事药品生产和质量管理的实践经验，从事过药品生产过程控制和质量检验工作。（）
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