制定中药制剂质量标准的前提是：(____)、(____)、制备工艺稳定。

酸性染料比色法的原理是在适当的pH介质中，(____)与(____)定量 结合成有色离子对，此离子对可定量地溶于某些有机溶剂中，测定有机溶剂的吸光度， 可按分光光度法测定生物碱的含量。

什么是中药制剂中的杂质?其来源有哪些途径?

采用薄层色谱法对中药制剂进行定性鉴别时，阴性对照试验应如何操作，做阴性对照试 验的目的是什么?

含量测定方法常用的效能评价指标有哪些?

薄层扫描法中，绘制工作曲线的目的是什么?

取地奥心血康样品1g，照炽灼残渣检查法炽灼至完全灰化，取残渣及2．0 mL标准铅溶液(标准铅溶液每lmL含10μg Pb)，依法(2005年版中国药典附录IX E第二法)检查 重金属，请计算重金属的杂质限量。

左金丸中盐酸小檗碱的含量测定：精密称取本品粉末l．0250g，置索氏提取器中，加盐酸-甲醇(1：l00)适量，加热回流提取至提取液无色，将提取液转移至50ml量瓶中，加盐酸-甲醇(1：100)稀释至刻度，摇匀。精密吸取5ml至氧化铝柱上，用25ml乙醇进行洗脱，收集洗脱液，置50ml量瓶中，加乙醇稀释至刻度，摇匀，再精密吸取2ml至50ml量瓶中，用0．05％的硫酸稀释至刻度，照分光光度法在345nm波长下测得吸光度为0．382。另本品干燥失重率为7．23％。已知盐酸小檗碱(C20H17N04·HCl)的吸收系数为728。按干燥品计，每lg样品中所含生物碱按盐酸小檗碱计不得小于60mg。问本品盐酸小檗碱的含量是多少(mg／g)

下列不是收载于《中国药典》2010年版二部的是

《中国药典》关于药品的贮藏中规定“常温”是指